{"id":48148,"date":"2026-07-20T18:00:55","date_gmt":"2026-07-20T16:00:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/"},"modified":"2026-07-20T18:00:55","modified_gmt":"2026-07-20T16:00:55","slug":"mdr-oversaettelseskrav","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/","title":{"rendered":"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: En k\u00f8berguide til fabrikanter af medicinsk udstyr (2026)"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">De fleste af dem vi arbejder sammen med, der er ansvarlige for regulatoriske anliggender, har de samme sp\u00f8rgsm\u00e5l om MDR-overs\u00e6ttelse: hvilke dokumenter skal overs\u00e6ttes, til hvilke sprog, og p\u00e5 hvilket tidspunkt i CE-m\u00e6rkningens tidslinje. Svaret findes i forordning (EU) 2017\/745, men det er opdelt i artikel 10(11), bilag I, afsnit 23, og mindst otte andre artikler, der regulerer specifikke dokumenttyper. Denne vejledning samler disse dele p\u00e5 \u00e9t sted: dokumentomfangsmatricen, sprogkortet for de enkelte medlemsstater, tidsreglerne knyttet til gennemgang af bemyndigede organer og en tjekliste til evaluering af, om din nuv\u00e6rende overs\u00e6ttelsesleverand\u00f8r kan levere MDR-arbejde i henhold til den standard, som forordningen kr\u00e6ver.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">MDR-overs\u00e6ttelseskrav d\u00e6kker, hvilke dokumenter om medicinsk udstyr der skal overs\u00e6ttes, til hvilke officielle EU-sprog, og p\u00e5 hvilket tidspunkt i CE-m\u00e6rkningsprocessen disse overs\u00e6ttelser skal v\u00e6re klar.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Denne vejledning er til den ansvarlige for regulatoriske anliggender, lokaliseringschefen eller kvalitetschefen, der vurderer, om deres nuv\u00e6rende leverand\u00f8r h\u00e5ndterer MDR-arbejde i henhold til den standard, som lovgivningen kr\u00e6ver. Den giver dig dokumentomfangsmatricen, sprogkortet for medlemsstaterne og en tjekliste til leverand\u00f8revaluering, der kan bruges i en indhentning af tilbud fra en leverand\u00f8r. For en mere detaljeret l\u00e6sning om kvalitetsmetodologi, se vores artikel om<\/span> <a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/kvalitetssikring-af-medicinske-oversaettelser\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">kvalitetssikring af medicinsk overs\u00e6ttelse<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">, og for en oversigt over, hvordan vi strukturerer<\/span> <a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/sprogloesninger\/professionel-oversaettelse\/medicinsk-oversaettelse-2\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">medicinsk overs\u00e6ttelsesarbejde<\/span><\/a> i MDR-kvalitet <span style=\"font-weight: 400;\">, se vores serviceside.<\/span><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td><b>KORT SAGT<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 10(11) i forordning (EU) 2017\/745 plus bilag I, afsnit 23, fasts\u00e6tter den prim\u00e6re overs\u00e6ttelsesforpligtelse: Alt udstyr skal ledsages af m\u00e6rkning, emballage og brugsanvisninger p\u00e5 det\/de officielle sprog i den medlemsstat, hvor det s\u00e6lges.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Hvert medlemsland fasts\u00e6tter sine egne krav. Omkring halvdelen kr\u00e6ver det nationale sprog til brugsanvisninger (IFU&#8217;er). Resten accepterer engelsk til udstyr til professionel brug under specifikke betingelser. Europa-Kommissionens tabel (revision 3, 18. august 2025) er den anvendte reference.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Overs\u00e6ttelse er en forpligtelse forud for CE-m\u00e6rkning. Bemyndigede organer kontrollerer overs\u00e6ttelsens fuldst\u00e6ndighed som en del af gennemgangen af \u200b\u200bden tekniske dokumentation i henhold til bilag IX til XI.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Andre regulerede dokumenter (implantatkort, SSCP&#8217;er (sammenfatninger af sikkerhed og klinisk ydeevne), overensstemmelseserkl\u00e6ringer, sikkerhedsmeddelelser, EUDAMED-m\u00e6rkningsdata, kliniske afpr\u00f8vningsdokumenter) h\u00f8rer under hver deres egen artikel og har deres eget sproglige omfang.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Proceskvalitet er reguleret af ISO 17100 for menneskelig overs\u00e6ttelse og ISO 18587 for enhver efterredigeret maskinovers\u00e6ttelse. Begge g\u00e6lder i MDR-arbejde.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">K\u00f8bere, der evaluerer en leverand\u00f8r, b\u00f8r kr\u00e6ve certificerede processer, EUDAMED-tilpasset terminologistyring, et revisionsspor og p\u00e5viselig erfaring med fremsendelse af ans\u00f8gninger til bemyndigede organer.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2><b>Hvad MDR artikel 10(11) kr\u00e6ver<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 10(11) i forordning (EU) 2017\/745 findes i kapitel II under fabrikanters forpligtelser. Den kr\u00e6ver, at fabrikanten sikrer, at udstyret ledsages af de oplysninger, der er anf\u00f8rt i bilag I, afsnit 23, p\u00e5 det\/de officielle sprog i den medlemsstat, hvor udstyret stilles til r\u00e5dighed for brugeren eller patienten. Forpligtelsen g\u00e6lder, f\u00f8r udstyret bringes i oms\u00e6tning, og bemyndigede organer verificerer overs\u00e6ttelsens fuldst\u00e6ndighed under gennemgang af den tekniske dokumentation for ethvert udstyr, der kr\u00e6ver overensstemmelsesvurdering foretaget af en tredjepart.<\/span><\/p>\n<h3><b>Det juridiske anker: Artikel 10(11) og bilag I, afsnit 23<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Bilag I, afsnit 23, definerer ledsagende oplysninger som det, der er n\u00f8dvendigt for at identificere udstyret og fabrikanten, sammen med sikkerheds- og ydeevneoplysninger, der er relevante for brugeren. Anvendelsesomr\u00e5det d\u00e6kker tre omr\u00e5der. Afsnit 23.1 fasts\u00e6tter de generelle principper for l\u00e6sbarhed og forst\u00e5elighed for den tilsigtede bruger. De m\u00e6rkningsspecifikke regler findes i afsnit 23.2. De brugsanvisningsspecifikke regler findes i afsnit 23.4. Hvor fabrikanten har et websted, skal de samme ledsagende oplysninger v\u00e6re tilg\u00e6ngelige d\u00e9r p\u00e5 de samme medlemsstatssprog.<\/span><\/p>\n<h3><b>Hvorfor artikel 41 er den forkerte henvisning til overs\u00e6ttelse af brugsanvisninger<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nogle i branchen henviser til artikel 41 som overs\u00e6ttelsesforpligtelsen for brugsanvisningen. Denne henvisning er forkert. Artikel 41 findes i kapitel IV (bemyndigede organer) og regulerer sproget i dokumenter relateret til udpegelse af bemyndigede organer i henhold til artikel 38 og 39. Den har intet at g\u00f8re med de oplysninger, der f\u00f8lger med udstyr. Henvisning til dette i tilbudsanmodninger eller i intern lovgivningsm\u00e6ssig dokumentation skaber forvirring i den efterf\u00f8lgende fase og signalerer til en l\u00e6ser, der kender forordningen, at forfatteren ikke har kontrolleret artiklens struktur. Det er v\u00e6rd at g\u00f8re opm\u00e6rksom p\u00e5 dette hos indk\u00f8bsafdelingen, s\u00e5 skabelonen bliver rettet.<\/span><\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td><b>Almindelig henvisningsfejl<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 41 omhandler sproget i dokumenter fra overensstemmelsesvurderingsorganer. Artikel 10(11) plus bilag I, afsnit 23, omhandler de oplysninger, der f\u00f8lger med udstyret. De to findes i forskellige kapitler i forordningen og omhandler forskellige forpligtelser.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2><b>Hvilke dokumenter skal overs\u00e6ttes i henhold til MDR<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Overs\u00e6ttelse i henhold til MDR d\u00e6kker m\u00e6rkning og emballage, brugsanvisninger, implantatkort, sammenfatninger af sikkerhed og klinisk ydeevne for klasse III- og implantabelt udstyr, overensstemmelseserkl\u00e6ringer, sikkerhedsmeddelelser, EUDAMED-m\u00e6rkningsdata og kliniske afpr\u00f8vningsdokumenter. Hver dokumenttype h\u00f8rer under sin egen artikel med sit eget sprogomfang. Ikke alle dokumenter d\u00e6kker alle markeder, og ikke alle dokumenter beh\u00f8ver alle sprog.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><b>Dokumenttype<\/b><\/th>\n<th><b>Prim\u00e6r MDR-artikel<\/b><\/th>\n<th><b>Sprogligt omfang<\/b><\/th>\n<th><b>Noter<\/b><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Brugsanvisning (IFU)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 10(11) + bilag I, afsnit 23<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Pr. medlemsland<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Fuld overs\u00e6ttelse. Ingen symboler erstatter fort\u00e6llende indhold.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">M\u00e6rkning og emballage<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 10(11) + bilag I, afsnit 23.2<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Pr. medlemsland<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 15223-1:2021-symboler kan erstatte tekst p\u00e5 mange elementer.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Implantatkort<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 18<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Pr. medlemsland<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Patientvendt. MDCG 2019-8 anbefaler anerkendte symboler.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">SSCP (Klasse III og implantabelt)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 32<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Pr. medlemsland<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Offentliggjort via EUDAMED. Se MDCG 2019-9 Rev.1.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Overensstemmelseserkl\u00e6ring<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 19<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Medlemsstaten kan kr\u00e6ve overs\u00e6ttelse til accepterede EU-sprog<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Et enkelt EU-sprog accepteres ofte som udgangspunkt.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Teknisk dokumentation<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Bilag II + III<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Arbejdssprog for bemyndiget organ (almindeligvis engelsk)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Myndighederne kan anmode om oversatte uddrag med henblik p\u00e5 overv\u00e5gning.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Sikkerhedsmeddelelse<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 89(8)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Pr. medlemsland for det ber\u00f8rte udstyr<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Knyttet til kommunikation om korrigerende handlinger.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">EUDAMED-m\u00e6rkningsdata<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 29 + UDI-regler<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Varierer efter datafelt<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Skal stemme overens med den fysiske brugsanvisning og m\u00e6rkningen.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c5rv\u00e5genhed\/rapporter om alvorlige h\u00e6ndelser<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 87<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Modtagelse af den kompetente myndigheds accepterede sprog<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Ofte nationalt sprog eller engelsk ved forhandling.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Periodisk opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 86<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Indsendt via EUDAMED<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Sproget f\u00f8lger ans\u00f8gningspraksis i EUDAMED.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Resum\u00e9 af klinisk unders\u00f8gelse\/resum\u00e9 til l\u00e6gfolk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 77 + Bilag XV<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Pr. medlemsland for resum\u00e9et til l\u00e6gfolk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Resum\u00e9et til l\u00e6gfolk skal v\u00e6re l\u00e6sbart for patienter.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Erkl\u00e6ring om udstyr efter m\u00e5l<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 52(8) + bilag XIII<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Leveringsmedlemsstat<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Relevant for fabrikanter af tandl\u00e6ge-, ortop\u00e6d- og rehabiliteringsudstyr.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h3><b>Patientvendte dokumenter<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Brugsanvisninger og implantatkort skal overs\u00e6ttes fuldst\u00e6ndigt, uden symbolgenvej til brugsanvisningens forklaring. M\u00e6rkning kan bruge ISO 15223-1:2021-symboler til at erstatte tekst p\u00e5 en bred vifte af elementer, herunder sterilstatus, engangsbetegnelse, udl\u00f8b, lotnummer, fabrikantidentifikation og fremstillingsdato. De fleste fabrikanter bruger et enkelt flersproget m\u00e6rkningsdesign p\u00e5 tv\u00e6rs af markeder i stedet for separat m\u00e6rkning pr. land.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nogle medlemsstater kr\u00e6ver stadig en tekstlig \u00e6kvivalent udover specifikke symboler, s\u00e5 det er vigtigt at kontakte den kompetente myndighed, f\u00f8r man standardiserer m\u00e6rkningsdesign. Resum\u00e9er til l\u00e6gfolk i kliniske unders\u00f8gelsesresultater og de patientvendte afsnit i oversigter over sikkerhed og klinisk ydeevne skal skrives, s\u00e5 man ikke beh\u00f8ver v\u00e6re specialist for at forst\u00e5 dem.<\/span><\/p>\n<h3><b>Dokumenter vedr\u00f8rende regulering efter udstyret er bragt i oms\u00e6tning<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Teknisk dokumentation sendes normalt til det bemyndigede organ p\u00e5 engelsk som er organets arbejdssprog. Nationale myndigheder kan anmode om oversatte uddrag under overv\u00e5gning efter udstyret er bragt i oms\u00e6tning, s\u00e5 det underliggende tekniske indhold b\u00f8r v\u00e6re klar til overs\u00e6ttelse, selv n\u00e5r en fuldst\u00e6ndig overs\u00e6ttelse ikke er p\u00e5kr\u00e6vet p\u00e5 forh\u00e5nd. Oversigter over sikkerhed og klinisk ydeevne for klasse III- og implantabelt udstyr skal overs\u00e6ttes til det\/de officielle sprog i hver medlemsstat, hvor udstyret s\u00e6lges, og derefter offentligg\u00f8res via EUDAMED.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Overensstemmelseserkl\u00e6ringer, sikkerhedsmeddelelser og overv\u00e5gningsrapporter f\u00f8lger hver deres eget artikelspecifikke sprogomfang. Kliniske afpr\u00f8vningsdokumenter falder ind under artikel 77 og bilag XV, hvor l\u00e6gmandsresum\u00e9et er oversat pr. medlemsstat.<\/span><\/p>\n<h2><b>Hvilke sprog i hvilke medlemsstater<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">MDR kr\u00e6ver overs\u00e6ttelse til det\/de officielle sprog i alle de medlemsstater, hvor udstyret s\u00e6lges. Europa-Kommissionen offentligg\u00f8r en konsolideret tabel, i \u00f8jeblikket i revision 3 dateret 18. august 2025, med regler pr. land og pr. dokument. Omkring halvdelen af \u200b\u200bEU-medlemsstaterne kr\u00e6ver deres nationale sprog til brug i brugsanvisningen (IFU). Resten accepterer engelsk til udstyr til professionel brug under specifikke betingelser. Opbyg din sprogmatrice ud fra de markeder, du s\u00e6lger til, og tjek derefter EU-tabellen for hvert markeds g\u00e6ldende regel.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><b>Medlemsstat<\/b><\/th>\n<th><b>Prim\u00e6rt IFU-sprog<\/b><\/th>\n<th><b>Prim\u00e6rt m\u00e6rkningssprog<\/b><\/th>\n<th><b>Engelsk til professionelle brugere?<\/b><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Tyskland<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Tysk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Tysk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Begr\u00e6nset (kun ikke-essentielle oplysninger)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Frankrig<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Fransk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Fransk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nej<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Italien<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Italiensk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Italiensk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nej<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Spanien<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Spansk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Spansk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nej<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Polen<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Polsk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Polsk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nej<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nederlandene<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nederlandsk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nederlandsk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Betinget<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Sverige<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Svensk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Svensk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Betinget<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Danmark<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Dansk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Dansk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Betinget<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Finland<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Finsk og svensk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Finsk og svensk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Betinget (ikke-essentielle oplysninger)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Belgien<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nederlandsk, fransk, tysk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nederlandsk, fransk, tysk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nej<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Rum\u00e6nien<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Rum\u00e6nsk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Rum\u00e6nsk<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Betinget (opdateret 2024-2025)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">Kun uddrag. Det fulde regels\u00e6t for hvert land, inklusive bestemmelser for hver dokumenttype, findes i<\/span><\/i> <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/publications\/overview-language-requirements-manufacturers-medical-devices_en\"><span style=\"font-weight: 400;\">Europa-Kommissionens tabel over sprogkrav i MDR<\/span><\/a> <i><span style=\"font-weight: 400;\">(revision 3, 18. august 2025). Verificer hvert af dine markeder i forhold til den aktuelle revision, f\u00f8r du f\u00e6rdigg\u00f8r en sprogmatrice.<\/span><\/i><\/p>\n<h3><b>Myten om de 24 sprog<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">EU har 24 officielle sprog. Fabrikanter overs\u00e6tter kun til de sprog, der kr\u00e6ves af de markeder, de s\u00e6lger til. En fabrikant, der udelukkende s\u00e6lger i Tyskland, Frankrig og Spanien, skal have tysk, fransk og spansk. Fuld d\u00e6kning p\u00e5 24 sprog g\u00e6lder kun for en fabrikant, der d\u00e6kker alle medlemsstater. Nogle medlemsstater har mere end \u00e9t officielt sprog. Belgien d\u00e6kker nederlandsk, fransk og tysk. Luxembourg d\u00e6kker fransk, tysk og luxembourgsk. Malta d\u00e6kker maltesisk og engelsk. Flersprogede medlemsstater f\u00f8jer linjer til matricen, men selve matricen er bygget op ud fra distributionskortet og ikke ud fra en generel EU-d\u00e6kkende regel.<\/span><\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td><b>Myte: Alle EU-enheder kr\u00e6ver overs\u00e6ttelse til 24 sprog<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Overs\u00e6ttelsesomfanget f\u00f8lger de markeder, du s\u00e6lger til, ikke EU&#8217;s medlemsliste. Opbyg sprogmatricen ud fra dit distributionskort, og verificer hvert marked mod den aktuelle EU-tabel.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3><b>Accept af engelsk til professionelle brugere<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Engelske brugsanvisninger accepteres i en delm\u00e6ngde af medlemsstaterne under specifikke betingelser. De s\u00e6dvanlige betingelser: enheden er kun til professionel brug, ingen kontakt med l\u00e6gfolk, m\u00e6rkningen kr\u00e6ver stadig det nationale sprog, og p\u00e5 nogle markeder et resum\u00e9 p\u00e5 det nationale sprog sammen med de engelske brugsanvisninger. Rum\u00e6nien opdaterede sine betingelser i l\u00f8bet af 2024 og 2025, hvilket betyder, at fabrikanter, der arbejder ud fra sprogmatricer fra f\u00f8r 2024, har mindst \u00e9n for\u00e6ldet linje i deres planl\u00e6gning.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L\u00e5s revisionen af \u200b\u200bEC-tabellen fast i sprogmatricen som et kontrolleret dokument med et versionsnummer og en dato for sidste verifikation. Gennemg\u00e5 mindst hver sjette m\u00e5ned, oftere for markeder, der for nylig har opdateret deres betingelser. Kombiner dette med din<\/span> <a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/teknologi\/terminologi\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">arbejdsgang for terminologistyring,<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">s\u00e5 overs\u00e6ttelseshukommelser og sprogmatricen forbliver synkroniserede.<\/span><\/p>\n<h2><b>Hvordan risikoklassen for udstyret \u00e6ndrer overs\u00e6ttelsesomfanget og timingen<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Alt MDR-reguleret udstyr fra selvdeklareret klasse I til klasse III-implantabelt er omfattet af overs\u00e6ttelsesforpligtelsen i artikel 10(11). Det, der \u00e6ndres pr. klasse, er det yderligere regulerede indhold, der skal v\u00e6re klar til overs\u00e6ttelse f\u00f8r markedsadgang, og den tid, fabrikanten har brug for, f\u00f8r det fremsendes til det bemyndigede organ.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><b>Risikoklasse<\/b><\/th>\n<th><b>Inddragelse af bemyndiget organ (BO)<\/b><\/th>\n<th><b>Obligatoriske oversatte dokumenter<\/b><\/th>\n<th><b>Overs\u00e6ttelsestid*<\/b><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Klasse I (ikke-steril, ikke-m\u00e5lende, ikke-genanvendelig)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Selverkl\u00e6ret<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Brugsanvisning, m\u00e6rkning, emballage<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">4-6 uger<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Klasse I (steril\/m\u00e5lende\/genanvendelig)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">BO for det relevante aspekt<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Samme plus aspektspecifik dokumentation<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">6-8 uger<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Klasse IIa<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Fuld BO-overensstemmelsesvurdering<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Brugsanvisning, m\u00e6rkning, emballage, overensstemmelseserkl\u00e6ring, uddrag af teknisk dokumentation p\u00e5 foresp\u00f8rgsel<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">8-10 uger<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Klasse IIb<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Fuld BO-overensstemmelsesvurdering<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Samme som IIa, plus yderligere kliniske datauddrag<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">8-10 uger<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Klasse III<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">BO-overensstemmelsesvurdering med kontrol<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Samme som IIb, plus sammenfatning af sikkerhed og klinisk ydeevne<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">10-12 uger<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Implantabelt<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Fuld BO-overensstemmelsesvurdering<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Samme som klasse III, plus implantatkort<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">10-12 uger<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Efter m\u00e5l<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 52(8)-ruten<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Bilag XIII-erkl\u00e6ring, brugsanvisning, m\u00e6rkning<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">4-6 uger<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">*Tal for leveringstid foruds\u00e6tter overs\u00e6ttelse til en matrice p\u00e5 6 til 8 sprog med en dokumenteret kvalitetssikringscyklus. Din leverand\u00f8r b\u00f8r kunne give dig sine egne tal for dit specifikke omfang.<\/span><\/i><\/p>\n<h3><b>Klasse I, implantabelt udstyr og udstyr efter m\u00e5l: gr\u00e6nsetilf\u00e6ldene<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ikke-sterile, ikke-m\u00e5lende, ikke-genanvendelige enheder i klasse I erkl\u00e6res selv af fabrikanten uden involvering af det bemyndigede organ. Artikel 10(11) g\u00e6lder stadig. Brugsanvisningen og m\u00e6rkningen skal stadig overs\u00e6ttes til sprogene i alle de medlemsstater, hvor udstyret s\u00e6lges. Dette er den kategori, der er nemmest at undervurdere, fordi frav\u00e6ret af pres fra det bemyndigede organ fjerner den eksterne udl\u00f8ser, der fremtvinger en struktureret fremsendelsestidslinje.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Implantable enheder kr\u00e6ver et separat implantatkort i henhold til artikel 18 ud over brugsanvisningen. Implantatkortet er patientrettet og behandles bedst som sin egen overs\u00e6ttelsesproces. Udstyr efter m\u00e5l f\u00f8lger artikel 52(8)-proceduren og kr\u00e6ver en bilag XIII-erkl\u00e6ring p\u00e5 leverand\u00f8rmedlemsstatens sprog\/sprog. Dette g\u00e6lder for fabrikanter af tandl\u00e6ge-, bandagist- og rehabiliteringsudstyr, og omfanget overses ofte i leverand\u00f8rernes udbud af produkter.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">For en dybereg\u00e5ende l\u00e6sning af kvalitetssikringsmetoder, der g\u00e6lder p\u00e5 tv\u00e6rs af disse kategorier, herunder ISO 17100-processen, ISO 18587 til efterredigeret maskinovers\u00e6ttelse, tilbageovers\u00e6ttelse og intern gennemgang, se vores artikel om<\/span> <a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/kvalitetssikring-af-medicinske-oversaettelser\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">kvalitetssikring af medicinske overs\u00e6ttelser<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<h2><b>EUDAMED-datajustering: hvorfor overs\u00e6ttelsesn\u00f8jagtighed nu kan revideres<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">EUDAMED, den europ\u00e6iske database for medicinsk udstyr, kr\u00e6ver, at m\u00e6rkningsdata stemmer overens med det, der vises p\u00e5 det fysiske udstyr og i brugsanvisningen. Uoverensstemmelser i overs\u00e6ttelsen mellem brugsanvisningen, m\u00e6rkningen og EUDAMED-posterne udl\u00f8ser manglende overensstemmelse. De f\u00f8rste fire EUDAMED-moduler blev obligatoriske for nyt udstyr den 28. maj 2026, og \u00e6ldre udstyr kommer den 28. november 2026.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">De fire moduler er akt\u00f8rregistrering, UDI- og udstyrsregistrering, bemyndigede organer og certifikater samt markedsoverv\u00e5gning. Hvor der i EUDAMED og i brugsanvisningen fremg\u00e5r form\u00e5lserkl\u00e6ringer, udstyrsbeskrivelser eller oplysninger om risikoklasse, skal alle kilder v\u00e6re enige. Terminologi, der er i overensstemmelse med den europ\u00e6iske nomenklatur for medicinsk udstyr (EMDN), er det operationelle anker.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">MDCG 2021-26, Kommissionens vejledning om ompakning og omm\u00e6rkning, siger i Q13, at den oversatte brugsanvisning altid skal v\u00e6re en n\u00f8jagtig overs\u00e6ttelse af den originale version leveret af fabrikanten. Det er den lovgivningsm\u00e6ssige opbakning til at afvise forbedringer af oversat tekst p\u00e5 markedet. Hvis en landebaseret sprogrevisor \u00f8nsker at tilpasse brugsanvisningen under lokaliseringen, skal kilden f\u00f8rst \u00e6ndres af fabrikanten, hvor \u00e6ndringen afspejles i EUDAMED, og \u200b\u200bovers\u00e6ttelsen opdateres efterf\u00f8lgende.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Et eksempel: En MedTech-fabrikant indtaster en form\u00e5lserkl\u00e6ring i EUDAMED p\u00e5 engelsk. Under lokaliseringen udvider den oversatte brugsanvisning den samme erkl\u00e6ring, s\u00e5 den lyder mere naturligt p\u00e5 tysk. En markedsoverv\u00e5gningsgennemgang markerer uoverensstemmelsen mellem de to poster. Denne type fejl kan undg\u00e5s med en l\u00e5st termbase, f\u00f8r overs\u00e6ttelsen begynder,<\/span> <a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/teknologi\/terminologi\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">terminologistyring,<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">der implementeres p\u00e5 alle sprog, og en kontrol af overensstemmelse mellem EUDAMED-poster og det oversatte indhold f\u00f8r fremsendelse. Vores<\/span> <a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/teknologi\/smart-desk-translation-management-system\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">SmartDesk<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">indeholder denne revisionspost som en projektleverance.<\/span><\/p>\n<h2><b>Tjekliste til evaluering af leverand\u00f8rer af overs\u00e6ttelse af indhold til medicinsk udstyr (MDR)<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En MDR-parat overs\u00e6ttelsesleverand\u00f8r har de rette certificeringer, har erfaring med fremsendelse til bemyndigede organer, tilbyder EMDN-tilpasset terminologistyring, underst\u00f8tter nationale sprogrevisorer i det endelige layout og udarbejder et revisionsspor pr. projekt. Tjeklisten nedenfor kan overf\u00f8res direkte til indhentning af tilbud fra en leverand\u00f8r.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><b>Kriterium<\/b><\/th>\n<th><b>Hvorfor det er vigtigt under MDR<\/b><\/th>\n<th><b>Hvad man b\u00f8r sp\u00f8rge om ved indhentning af tilbud<\/b><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 17100<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Procesgrundlag for menneskeudf\u00f8rt overs\u00e6ttelse<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Vedh\u00e6ft venligst jeres aktuelle ISO 17100-certifikat samt oplysninger om certificeringsmyndigheden.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 18587<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Obligatorisk n\u00e5r MTPE anvendes<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Er I certificeret i henhold til ISO 18587 for arbejdsgange med efterredigering af maskinovers\u00e6ttelser? Vedh\u00e6ft venligst certifikatet.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 13485-bevidsthed<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Kvalitetsstyring for medicinsk udstyr<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Beskriv, hvordan jeres kvalitetsstyringssystem (QMS) er i overensstemmelse med ISO 13485-forventningerne, selvom I ikke har certificeringen.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 27001<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Informationssikkerhed for reguleret indhold<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Bekr\u00e6ft venligst ISO 27001-certificeringen og vedh\u00e6ft dokumentation.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Erfaring med fremsendelse af ans\u00f8gninger til bemyndigede organer<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Operationel smidighed i reelle fremsendelser<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Giv tre eksempler p\u00e5 MDR-fremsendelser, hvor jeres overs\u00e6ttelser har v\u00e6ret igennem en gennemgang af det bemyndigede organ uden tilbagel\u00f8b.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">EMDN-tilpasset terminologistyring<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">EUDAMED-datakonsistens<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Beskriv, hvordan jeres termbase er opbygget, l\u00e5st og justeret i forhold til EMDN-nomenklaturen.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Mulighed for revisionsspor<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Dokumentation for bemyndiget organ og overv\u00e5gningsgennemgang<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Hvilke revisionsdokumenter udarbejder I for hvert enkelt projekt, og hvor l\u00e6nge opbevarer I dem?<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Support til sprogrevisorer i landet<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">St\u00f8tter reguleringsrelevante personer i medlemsstaterne<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Hvordan f\u00e5r indenlandske sprogrevisorer adgang til oversatte brugsanvisninger til gennemgang? Har de brug for softwarelicenser fra tredjepart?<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Gennemgang i layoutet<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Fjerner DTP\/InDesign-friktion i m\u00e6rkning og brugsanvisninger<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Kan lokale sprogrevisorer redigere oversat indhold i det endelige layout via jeres platform?<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Spidsbelastning<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Parallelle indsendelser p\u00e5 flere markeder<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Beskriv, hvordan I h\u00e5ndterer en MDR-indsendelse p\u00e5 seks sprog med et vindue p\u00e5 fire uger.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Vi har g\u00e6ldende ISO 17100- og ISO 18587-certificeringer. Begge certifikater findes p\u00e5 vores hjemmeside, s\u00e5 k\u00f8bere kan verificere dem direkte. Vores<\/span> <a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/teknologi\/smart-desk-translation-management-system\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">SmartDesk<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">indeholder det revisionsspor og den projektsynlighed, som bemyndigede organer forventer at se under gennemgang af teknisk dokumentation. Vores<\/span> <a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/teknologi\/smartedit\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">SmartEdit<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">giver lokale sprogrevisorer mulighed for at redigere oversatte brugsanvisninger og m\u00e6rkning i det endelige layout uden en InDesign-licens, hvilket fjerner den licensfriktion, der forsinker ans\u00f8gningscyklusser p\u00e5 tv\u00e6rs af flere markeder.<\/span><\/p>\n<h2><b>Ofte stillede sp\u00f8rgsm\u00e5l<\/b><\/h2>\n<h3><b>Hvad er MDR-artikel 10(11)?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Artikel 10(11) i forordning (EU) 2017\/745 er fabrikantens forpligtelse, der kr\u00e6ver, at alt medicinsk udstyr ledsages af de oplysninger, der er anf\u00f8rt i bilag I, afsnit 23, herunder m\u00e6rkning, emballage og brugsanvisninger, p\u00e5 det\/de officielle sprog i den EU-medlemsstat, hvor udstyret bringes i oms\u00e6tning. Det er den prim\u00e6re overs\u00e6ttelsesforpligtelse i henhold til MDR.<\/span><\/p>\n<h3><b>Skal brugsanvisninger til medicinsk udstyr overs\u00e6ttes til alle 24 EU-sprog?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nej. Fabrikanter beh\u00f8ver kun at overs\u00e6tte brugsanvisninger til det\/de officielle sprog i de medlemsstater, hvor enheden s\u00e6lges. En fabrikant, der udelukkende s\u00e6lger i Tyskland, Frankrig og Spanien, skal bruge tysk, fransk og spansk \u2013 ikke alle 24 EU-sprog. Europa-Kommissionens tabel fasts\u00e6tter reglen pr. land og fungerer som arbejdsreference.<\/span><\/p>\n<h3><b>Accepteres engelsk nogensinde under MDR?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ja, under specifikke betingelser, i specifikke medlemsstater, for specifikke brugergrupper. Nederlandene, Sverige, Danmark og en h\u00e5ndfuld andre accepterer engelsksprogede brugsanvisninger (IFU&#8217;er), hvor den tilsigtede bruger er professionelt sundhedspersonale. Betingelserne varierer og blev opdateret i l\u00f8bet af 2024 og 2025. Europa-Kommissionens tabel er den autoritative kilde.<\/span><\/p>\n<h3><b>G\u00e6lder MDR for britiske fabrikanter, der s\u00e6lger i EU?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ja. Britiske fabrikanter, der bringer medicinsk udstyr i oms\u00e6tning p\u00e5 EU-markedet, skal overholde MDR, herunder overs\u00e6ttelseskrav. MDR g\u00e6lder ikke i Storbritannien, hvor den britiske MDR 2002 stadig er g\u00e6ldende, og MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) f\u00f8rer tilsyn med overholdelsen. MDR g\u00e6lder fortsat i Nordirland under Windsorrammen.<\/span><\/p>\n<h2><b>Kontakt vores lokaliseringsteam<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Hvis din nuv\u00e6rende overs\u00e6ttelsesleverand\u00f8r ikke kan besvare sp\u00f8rgsm\u00e5lene p\u00e5 tjeklisten med dokumenterede beviser, er en struktureret leverand\u00f8rgennemgang det n\u00e6ste skridt.<\/span> <a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/kontakt\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Tal med vores lokaliseringsteam<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">om, hvordan vi h\u00e5ndterer MDR-overs\u00e6ttelsesarbejde for MedTech-fabrikanter i hele EU.<\/span><\/p>\n<h2><b>Kilder<\/b><\/h2>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">EUR-Lex, Forordning (EU) 2017\/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr.<\/span> <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/oj\/eng\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/oj\/eng<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">. Tilg\u00e5et 14. maj 2026.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">European Commission, Overview of language requirements for manufacturers of medical devices (MDR-tabel, revision 3, 18. august 2025).<\/span> <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/publications\/overview-language-requirements-manufacturers-medical-devices_en\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/health.ec.europa.eu\/publications\/overview-language-requirements-manufacturers-medical-devices_en<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">. Tilg\u00e5et 14. maj 2026.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Europa-Kommissionen, EUDAMED-oversigt.<\/span> <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-eudamed\/overview_en\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-eudamed\/overview_en<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">. Tilg\u00e5et 14. maj 2026.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">MDCG 2021-26, sp\u00f8rgsm\u00e5l og svar om sundhedsinstitutioners undtagelse fra regulatoriske krav til internt udviklet udstyr samt ompakning og omm\u00e6rkning (oktober 2021), Q13.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">MDCG 2019-9 Rev.1, Summary of safety and clinical performance: a guide for manufacturers and notified bodies.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 17100:2015, Translation services: requirements for translation services.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 18587:2017, Translation services: post-editing of machine translation output, requirements.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 15223-1:2021, Medical devices: symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De fleste af dem vi arbejder sammen med, der er ansvarlige for regulatoriske anliggender, har de samme sp\u00f8rgsm\u00e5l om MDR-overs\u00e6ttelse: hvilke dokumenter skal overs\u00e6ttes, til hvilke sprog, og p\u00e5 hvilket [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":898242,"featured_media":45003,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[209],"tags":[],"class_list":["post-48148","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medicin"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.0 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: K\u00f8bervejledning 2026<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Hvad MDR-artikel 10(11) kr\u00e6ver, hvilke dokumenter der skal overs\u00e6ttes til hvilke EU-sprog, og hvordan man opbygger en revisionsklar arbejdsgang.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"da_DK\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: K\u00f8bervejledning 2026\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Hvad MDR-artikel 10(11) kr\u00e6ver, hvilke dokumenter der skal overs\u00e6ttes til hvilke EU-sprog, og hvordan man opbygger en revisionsklar arbejdsgang.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"AdHoc Translations\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/AdHocTranslations\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-07-20T16:00:55+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/blue-blog-banner.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1920\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1201\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Kenneth\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@AdHoc_Language\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@AdHoc_Language\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Skrevet af\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Kenneth\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Estimeret l\u00e6setid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"16 minutter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Kenneth\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/8f6432f3a908cd87bd8e782574788d9c\"},\"headline\":\"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: En k\u00f8berguide til fabrikanter af medicinsk udstyr (2026)\",\"datePublished\":\"2026-07-20T16:00:55+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/\"},\"wordCount\":3296,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2020\\\/12\\\/blue-blog-banner.jpg\",\"articleSection\":[\"Medicin\"],\"inLanguage\":\"da-DK\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/\",\"name\":\"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: K\u00f8bervejledning 2026\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2020\\\/12\\\/blue-blog-banner.jpg\",\"datePublished\":\"2026-07-20T16:00:55+00:00\",\"description\":\"Hvad MDR-artikel 10(11) kr\u00e6ver, hvilke dokumenter der skal overs\u00e6ttes til hvilke EU-sprog, og hvordan man opbygger en revisionsklar arbejdsgang.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"da-DK\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"da-DK\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2020\\\/12\\\/blue-blog-banner.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2020\\\/12\\\/blue-blog-banner.jpg\",\"width\":1920,\"height\":1201,\"caption\":\"blue-blog-banner\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/blog\\\/mdr-oversaettelseskrav\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/da\\\/forside-2\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: En k\u00f8berguide til fabrikanter af medicinsk udstyr (2026)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/\",\"name\":\"AdHoc Translations\",\"description\":\"Global communication made easy\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"da-DK\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/#organization\",\"name\":\"AdHoc Translations\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"da-DK\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/08\\\/there-for-you.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/08\\\/there-for-you.png\",\"width\":1200,\"height\":1200,\"caption\":\"AdHoc Translations\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/AdHocTranslations\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/AdHoc_Language\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/ad-hoc-translations-a-s\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.youtube.com\\\/channel\\\/UC6GxzaVOMxSFOqvl2ACKLuA\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/8f6432f3a908cd87bd8e782574788d9c\",\"name\":\"Kenneth\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"da-DK\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/wp-content\\\/litespeed\\\/avatar\\\/2606934888f312bf16c2e84444c15cb9.jpg?ver=1784250123\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/wp-content\\\/litespeed\\\/avatar\\\/2606934888f312bf16c2e84444c15cb9.jpg?ver=1784250123\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.adhoc-translations.com\\\/wp-content\\\/litespeed\\\/avatar\\\/2606934888f312bf16c2e84444c15cb9.jpg?ver=1784250123\",\"caption\":\"Kenneth\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: K\u00f8bervejledning 2026","description":"Hvad MDR-artikel 10(11) kr\u00e6ver, hvilke dokumenter der skal overs\u00e6ttes til hvilke EU-sprog, og hvordan man opbygger en revisionsklar arbejdsgang.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/","og_locale":"da_DK","og_type":"article","og_title":"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: K\u00f8bervejledning 2026","og_description":"Hvad MDR-artikel 10(11) kr\u00e6ver, hvilke dokumenter der skal overs\u00e6ttes til hvilke EU-sprog, og hvordan man opbygger en revisionsklar arbejdsgang.","og_url":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/","og_site_name":"AdHoc Translations","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/AdHocTranslations\/","article_published_time":"2026-07-20T16:00:55+00:00","og_image":[{"width":1920,"height":1201,"url":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/blue-blog-banner.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Kenneth","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@AdHoc_Language","twitter_site":"@AdHoc_Language","twitter_misc":{"Skrevet af":"Kenneth","Estimeret l\u00e6setid":"16 minutter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/"},"author":{"name":"Kenneth","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/#\/schema\/person\/8f6432f3a908cd87bd8e782574788d9c"},"headline":"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: En k\u00f8berguide til fabrikanter af medicinsk udstyr (2026)","datePublished":"2026-07-20T16:00:55+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/"},"wordCount":3296,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/blue-blog-banner.jpg","articleSection":["Medicin"],"inLanguage":"da-DK"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/","url":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/","name":"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: K\u00f8bervejledning 2026","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/blue-blog-banner.jpg","datePublished":"2026-07-20T16:00:55+00:00","description":"Hvad MDR-artikel 10(11) kr\u00e6ver, hvilke dokumenter der skal overs\u00e6ttes til hvilke EU-sprog, og hvordan man opbygger en revisionsklar arbejdsgang.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/#breadcrumb"},"inLanguage":"da-DK","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"da-DK","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/blue-blog-banner.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/blue-blog-banner.jpg","width":1920,"height":1201,"caption":"blue-blog-banner"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/blog\/mdr-oversaettelseskrav\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/forside-2\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Overs\u00e6ttelseskrav til MDR: En k\u00f8berguide til fabrikanter af medicinsk udstyr (2026)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/#website","url":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/","name":"AdHoc Translations","description":"Global communication made easy","publisher":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"da-DK"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/#organization","name":"AdHoc Translations","url":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"da-DK","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/there-for-you.png","contentUrl":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/there-for-you.png","width":1200,"height":1200,"caption":"AdHoc Translations"},"image":{"@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/AdHocTranslations\/","https:\/\/x.com\/AdHoc_Language","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/ad-hoc-translations-a-s\/","https:\/\/www.youtube.com\/channel\/UC6GxzaVOMxSFOqvl2ACKLuA"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/#\/schema\/person\/8f6432f3a908cd87bd8e782574788d9c","name":"Kenneth","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"da-DK","@id":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/litespeed\/avatar\/2606934888f312bf16c2e84444c15cb9.jpg?ver=1784250123","url":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/litespeed\/avatar\/2606934888f312bf16c2e84444c15cb9.jpg?ver=1784250123","contentUrl":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/wp-content\/litespeed\/avatar\/2606934888f312bf16c2e84444c15cb9.jpg?ver=1784250123","caption":"Kenneth"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48148","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/898242"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=48148"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48148\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/45003"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=48148"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=48148"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=48148"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}