{"id":47960,"date":"2026-07-08T18:05:27","date_gmt":"2026-07-08T16:05:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/blog\/traduccion-contenido-hcp\/"},"modified":"2026-07-08T18:05:27","modified_gmt":"2026-07-08T16:05:27","slug":"traduccion-contenido-hcp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/blog\/traduccion-contenido-hcp\/","title":{"rendered":"Gu\u00eda de compra de 2026 sobre contenidos para profesionales sanitarios en la UE y el Reino Unido"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Traducir contenido para profesionales sanitarios no es lo mismo que traducir un prospecto o un informe de estudio cl\u00ednico.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La misma afirmaci\u00f3n de producto aprobada, traducida palabra por palabra al alem\u00e1n, puede ser perfectamente precisa y a\u00fan as\u00ed llevar a una denuncia ante la PMCPA (la autoridad brit\u00e1nica que regula la promoci\u00f3n de medicamentos) en el Reino Unido o a un procedimiento de Codeem en Francia. Lo que cambia de un mercado a otro no es el medicamento, sino las reglas sobre c\u00f3mo se puede hablar del medicamento.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Esas reglas se encuentran en tres c\u00f3digos de la industria:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de buenas pr\u00e1cticas de la EFPIA<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de la ABPI de 2024<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El Code of Ethical Business Practice (C\u00f3digo de pr\u00e1cticas empresariales \u00e9ticas) de MedTech Europe<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A esto se suma el t\u00edtulo\u00a0VIII\u00a0bis de la Directiva\u00a02001\/83\/CE y el reglamento brit\u00e1nico sobre medicamentos de uso humano (Human Medicines Regulations) de 2012. En los principales mercados de la UE se superponen siete o m\u00e1s c\u00f3digos nacionales.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La primera decisi\u00f3n sobre cualquier material destinado a profesionales sanitarios es determinar si se considera promocional.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El contenido promocional requiere una revisi\u00f3n completa m\u00e9dico-legal-normativa o m\u00e9dico-normativa de cumplimiento (MLR-MRC) con un banco de afirmaciones aprobadas, antes de que cualquier traducci\u00f3n pueda publicarse. El contenido no promocional (formaci\u00f3n m\u00e9dica, concientizaci\u00f3n sobre enfermedades, intercambio cient\u00edfico con l\u00edderes de opini\u00f3n clave) sigue un proceso de revisi\u00f3n distinto y llega al p\u00fablico sin pasar por la cadena de aprobaci\u00f3n promocional.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La diferencia entre ambos constituye la l\u00ednea divisoria legal que determina c\u00f3mo se revisa y aprueba cada material que se traduce. Es el punto en el que m\u00e1s a menudo se producen errores en el trabajo de traducci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este art\u00edculo aborda:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Los tres c\u00f3digos de la industria presentados uno al lado del otro<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">La divisi\u00f3n entre promocional y no promocional<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">La matriz de tipos de contenido para profesionales sanitarios<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Integraci\u00f3n del flujo de trabajo MLR-MRC<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Diferencias en los c\u00f3digos nacionales de la UE y el Reino Unido<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Una lista de verificaci\u00f3n para la evaluaci\u00f3n de proveedores<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Si eres responsable de asuntos m\u00e9dicos, jefe de cumplimiento, presidente del MLR-MRC, director de marca o jefe comercial en una empresa farmac\u00e9utica o de tecnolog\u00eda m\u00e9dica que distribuye contenido a profesionales sanitarios en la UE y el Reino Unido, encontrar\u00e1s un an\u00e1lisis detallado sobre la metodolog\u00eda de calidad en nuestro art\u00edculo sobre <\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/blog\/aseguramiento-de-la-calidad-en-la-traduccion-medica\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">aseguramiento de calidad en traducci\u00f3n m\u00e9dica<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. Para conocer c\u00f3mo estructuramos el trabajo de traducci\u00f3n m\u00e9dica, consulta nuestra<\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/soluciones\/traduccion\/traduccion-medica\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">p\u00e1gina de servicio de traducci\u00f3n m\u00e9dica<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<h2><b>Resumen<\/b><\/h2>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">La traducci\u00f3n de contenido para profesionales sanitarios se rige por tres c\u00f3digos de la industria (EFPIA, ABPI, MedTech Europe) adem\u00e1s del T\u00edtulo\u00a0VIII\u00a0bis de la Directiva\u00a02001\/83\/CE y el reglamento brit\u00e1nico Human Medicines Regulations de 2012. No se rige por los reglamentos MDR e IVDR ni las normas sobre autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">La distinci\u00f3n entre promocional y no promocional determina c\u00f3mo se traduce, revisa y aprueba el contenido. El contenido promocional necesita revisi\u00f3n MLR-MRC tomando como referencia el banco de afirmaciones aprobadas. El contenido no promocional (formaci\u00f3n m\u00e9dica, concientizaci\u00f3n sobre enfermedades, intercambio cient\u00edfico) sigue reglas diferentes.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo\u00a0de la ABPI\u00a02024 (publicado el 23\u00a0de\u00a0septiembre\u00a0de\u00a02024 y en vigor desde el 1\u00a0de\u00a0enero\u00a0de\u00a02025) introdujo la cl\u00e1usula\u00a012, que establece el uso de c\u00f3digos QR para la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n en materiales promocionales impresos y en determinados materiales digitales. Las p\u00e1ginas de destino de los QR espec\u00edficas para cada variante regional, la coherencia en la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n y el control de versiones a lo largo del ciclo de vida de la campa\u00f1a resultan aspectos pertinentes para la traducci\u00f3n.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Los c\u00f3digos nacionales (FSA en Alemania, Farmaindustria en Espa\u00f1a, Farmindustria en Italia, LEEM\/Codeem en Francia, ENLI en Dinamarca, IPHA en Irlanda e INFARMA en Polonia) var\u00edan en c\u00f3mo aplican el C\u00f3digo de la EFPIA. Un mismo recurso dirigido a profesionales sanitarios necesita un tratamiento distinto en cada mercado.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de MedTech Europe (versi\u00f3n consolidada en marzo de 2024) proh\u00edbe el patrocinio directo de profesionales sanitarios a t\u00edtulo individual en eventos organizados por terceros. Las subvenciones para fines formativos se canalizan a trav\u00e9s de organizaciones sanitarias (HCO) con declaraci\u00f3n p\u00fablica. El sistema de evaluaci\u00f3n de conferencias analiza las conferencias de terceros. Las normas son diferentes a las de la EFPIA.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Los compradores que eval\u00faan un proveedor de servicios ling\u00fc\u00edsticos (LSP) deben exigir las certificaciones ISO\u00a017100 e ISO\u00a018587, el dominio de los c\u00f3digos EFPIA, ABPI y MedTech Europe, la integraci\u00f3n de plataforma MLR-MRC (Veeva PromoMats, iEnvision, conectores DAM), el registro de auditor\u00eda por proyecto y la coherencia terminol\u00f3gica en el banco de afirmaciones entre el material principal aprobado y sus traducciones.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2><b>Los cinco niveles normativos<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los cinco niveles normativos dan forma a la traducci\u00f3n de contenido para profesionales sanitarios en 2026:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El T\u00edtulo\u00a0VIII\u00a0bis de la Directiva\u00a02001\/83\/CE (art\u00edculos del 86\u00a0al\u00a0100), el marco m\u00ednimo legal de la UE para la publicidad de medicamentos<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de buenas pr\u00e1cticas de la EFPIA (versi\u00f3n consolidada del 26\u00a0de\u00a0febrero\u00a0de\u00a02025), la autorregulaci\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica en los Estados miembros de la UE, que incorpora los principios del C\u00f3digo de la IFPMA<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de la ABPI 2024, administrado por la PMCPA, que rige la industria farmac\u00e9utica del Reino Unido<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">La gu\u00eda sobre publicidad y promoci\u00f3n de medicamentos Blue Guide de la MHRA y el reglamento Human Medicines Regulations 2012, normativa de base del Reino Unido sobre la publicidad de medicamentos<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de pr\u00e1cticas empresariales \u00e9ticas de MedTech Europe, para productos sanitarios y para diagn\u00f3stico in vitro (IVD)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La traducci\u00f3n debe funcionar a lo largo de los cinco niveles normativos de forma simult\u00e1nea, y debe realizarse un seguimiento de las variaciones en el contenido entre ellas a nivel de cada afirmaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los primeros tres cap\u00edtulos del C\u00f3digo de la EFPIA reflejan de manera directa los requisitos de la Directiva\u00a02001\/83\/CE.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Las secciones\u00a01.01\u00a0y\u00a01.02 establecen la regla fundamental: un medicamento no puede promocionarse antes de obtener la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, y la promoci\u00f3n debe ser coherente con lo establecido en el resumen de las caracter\u00edsticas del producto.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El art\u00edculo\u00a06 limita la promoci\u00f3n a aquellos profesionales sanitarios cuya necesidad o inter\u00e9s en el medicamento sea pertinente. Adem\u00e1s, los c\u00f3digos nacionales se aplican por encima del marco de la EFPIA en cada mercado de la UE: la FSA en Alemania, Farmaindustria en Espa\u00f1a, Farmindustria en Italia, el LEEM junto con la carta Codeem en Francia, ENLI en Dinamarca, la IPHA en Irlanda (nuevo c\u00f3digo en vigor desde el 1\u00a0de\u00a0junio\u00a0de\u00a02025) e INFARMA en Polonia.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El proveedor de traducci\u00f3n debe comprender qu\u00e9 marco regulatorio aplica a cada pieza de contenido en cada etapa del proceso.<\/span><\/p>\n<h2><b>La diferencia entre promocional y no promocional<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El contenido promocional dirigido a profesionales sanitarios es cualquier material dise\u00f1ado para promover la prescripci\u00f3n, el suministro, la venta o el uso de un medicamento (art\u00edculo\u00a086 de la Directiva\u00a02001\/83\/CE; definici\u00f3n equivalente en el Reglamento\u00a07 del reglamento brit\u00e1nico Human Medicines Regulations de 2012).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Requiere una revisi\u00f3n MLR-MRC completa, tomando como referencia el banco de afirmaciones aprobadas, antes de que cualquier traducci\u00f3n salga al mercado. El contenido no promocional (formaci\u00f3n m\u00e9dica, concientizaci\u00f3n sobre enfermedades, intercambio cient\u00edfico con l\u00edderes de opini\u00f3n clave [KOL], contenido de simposios sat\u00e9lites en congresos internacionales) sigue reglas de revisi\u00f3n distintas y se difunde sin formar parte de la cadena de aprobaci\u00f3n promocional. La distinci\u00f3n entre contenido promocional y no promocional es la l\u00ednea divisoria legal que determina c\u00f3mo debe traducirse, revisarse y aprobarse el contenido.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El material promocional para profesionales sanitarios suele incluir material de venta y material de visita m\u00e9dica que usan los visitadores m\u00e9dicos, materiales de congreso de marca (como paneles para stands y folletos de marca), publicidad en revistas dirigidas a profesionales sanitarios, correo directo a profesionales sanitarios, diapositivas de visita m\u00e9dica virtual con la marca y correos electr\u00f3nicos promocionales.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El contenido no promocional abarca programas de formaci\u00f3n m\u00e9dica independiente que financia la industria pero lleva a cabo una organizaci\u00f3n independiente (art\u00edculo\u00a016 del C\u00f3digo de la EFPIA), campa\u00f1as de concientizaci\u00f3n sobre enfermedades sin menci\u00f3n de productos, simposios sat\u00e9lites que presentan contenido cient\u00edfico en lugar de afirmaciones de marca, intercambios cient\u00edficos con l\u00edderes de opini\u00f3n clave (KOL) y organizaciones sanitarias (HCO) y comunicaciones sobre estudios no intervencionistas. La distinci\u00f3n es crucial, ya que tratar ambos flujos de la misma manera puede generar lagunas en la auditor\u00eda. Para conocer un an\u00e1lisis m\u00e1s detallado sobre la diferencia entre el contenido dirigido a profesionales sanitarios y los prospectos destinados a pacientes, consulta la <\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/blog\/requisitos-de-traduccion-del-mdr\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">traducci\u00f3n de prospectos<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<h2><b>Tipos de contenido para profesionales sanitarios y su traducci\u00f3n<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El contenido dirigido a profesionales sanitarios abarca diez o m\u00e1s tipos de documentos, cada uno con diferentes requisitos de traducci\u00f3n. El ritmo de traducci\u00f3n, la profundidad de revisi\u00f3n MLR-MRC, las necesidades de revisi\u00f3n en contexto y las expectativas del registro de auditor\u00eda var\u00edan seg\u00fan el tipo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los compradores que consideran la traducci\u00f3n para profesionales sanitarios como una \u00fanica l\u00ednea de trabajo terminan gastando menos en la revisi\u00f3n de la maqueta de los materiales de venta y m\u00e1s en las revisiones terminol\u00f3gicas de las presentaciones para los KOL, o viceversa.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><b>Tipo de contenido<\/b><\/th>\n<th><b>Promocional o no promocional<\/b><\/th>\n<th><b>Especificaciones de traducci\u00f3n<\/b><\/th>\n<th><b>Ruta de revisi\u00f3n<\/b><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Material de venta \/ material de visita m\u00e9dica<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Promocional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Afirmaciones de marca, informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n, revisi\u00f3n en la maqueta para la jerarqu\u00eda visual<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n MLR-MRC completa<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Presentaci\u00f3n para un KOL<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Depende de la marca<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Coherencia en la terminolog\u00eda cient\u00edfica; preservar la voz del KOL<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n MLR-MRC completa si es de marca<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Panel del stand del congreso<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Promocional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n; revisi\u00f3n en maqueta; seg\u00fan el CVS (tecnolog\u00eda m\u00e9dica)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n MLR-MRC completa<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Contenido del simposio sat\u00e9lite<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">No promocional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Terminolog\u00eda cient\u00edfica; voz del ponente<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n m\u00e9dica<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Formaci\u00f3n m\u00e9dica independiente (IME)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">No promocional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Tono equilibrado y formativo; sin afirmaci\u00f3n de marca<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n m\u00e9dica<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Campa\u00f1a de concientizaci\u00f3n sobre enfermedades<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">No promocional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Sin menci\u00f3n de producto; seg\u00fan ASA (Reino Unido); seg\u00fan Codeem (Francia)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n m\u00e9dica y normativa<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Anuncio en revista dirigido a profesionales sanitarios<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Promocional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n; informaci\u00f3n obligatoria seg\u00fan la secci\u00f3n\u00a02.01 de la EFPIA<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n MLR-MRC completa<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Diapositivas de visita m\u00e9dica virtual<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Promocional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Afirmaciones de marca; contenido din\u00e1mico; informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n por variante regional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n MLR-MRC completa<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Correo electr\u00f3nico dirigido a profesionales sanitarios<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Promocional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n de las afirmaciones incluidas en el asunto del mensaje; acceso a la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n a trav\u00e9s de QR (Reino Unido) o enlace (UE)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n MLR-MRC completa<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Resumen del programa de apoyo al paciente para profesionales sanitarios<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Mixto<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Instrucci\u00f3n cl\u00ednica; contexto de marca<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n MLR-MRC completa<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h3><b>Revisi\u00f3n en la maqueta y el requisito de fidelidad visual<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los materiales de ventas, los paneles de congreso y las presentaciones para un KOL no pasan la revisi\u00f3n MLR-MRC cuando la jerarqu\u00eda visual de la versi\u00f3n traducida no coincide con la del material central aprobado. La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n debe seguir ocupando un lugar destacado, la ubicaci\u00f3n de las afirmaciones debe reflejar la original y la relaci\u00f3n visual entre el elemento de marca, la afirmaci\u00f3n y las referencias debe mantenerse en todos los idiomas.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En AdHoc Translations, nuestra herramienta <\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/tecnologia\/smartedit\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">SmartEdit<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> ofrece revisi\u00f3n en maqueta para que los revisores locales puedan ver y editar el contenido traducido en la maqueta final, sin necesidad de una licencia de InDesign o de herramientas front-end para el revisor. El revisor local comprueba que el contenido traducido se lea de forma correcta para un profesional sanitario en el mercado objetivo, con la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n en el lugar que se espera encontrar. Para conocer res\u00famenes de software dirigido a profesionales sanitarios y herramientas digitales, consulta nuestro art\u00edculo sobre <\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/blog\/traduccion-de-software-medico\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">traducci\u00f3n de software m\u00e9dico<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<h2><b>El flujo de trabajo MLR-MRC y la traducci\u00f3n<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La revisi\u00f3n MLR-MRC (m\u00e9dico-legal-normativa o m\u00e9dico-normativa de cumplimiento) es la cadena de aprobaci\u00f3n en la que intervienen varias \u00e1reas y por la que debe pasar todo material promocional dirigido a profesionales sanitarios antes de su publicaci\u00f3n. La traducci\u00f3n debe integrarse con el flujo de trabajo MLR-MRC en lugar de funcionar de manera paralela.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La herramienta dominante en las grandes farmac\u00e9uticas es Veeva PromoMats. iEnvision y iManage Promotional Materials Management son alternativas habituales, y varias empresas de tecnolog\u00eda m\u00e9dica usan flujos de trabajo de revisi\u00f3n personalizados basados en sistemas DAM. El proveedor de servicios ling\u00fc\u00edsticos debe entregar el contenido traducido en la misma cola de revisi\u00f3n que el material original, con el registro de auditor\u00eda intacto.<\/span><\/p>\n<h3><b>Veeva PromoMats y la integraci\u00f3n de plataformas<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La mayor\u00eda de las grandes empresas farmac\u00e9uticas utilizan Veeva PromoMats como sistema principal de revisi\u00f3n MLR. El contenido traducido debe llegar al mismo entorno de Veeva que el original, con control de versiones, asignaci\u00f3n de revisores, referencia al banco de afirmaciones y flujo de trabajo de aprobaci\u00f3n intactos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Una agencia de traducci\u00f3n que entrega archivos traducidos como PDF independientes genera el trabajo manual adicional de volver a subirlos, confunde a los revisores y deja lagunas en el registro de auditor\u00eda. Nuestra herramienta <\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/technology\/smartconnect-integration\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">SmartConnect<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> admite la integraci\u00f3n mediante API con Veeva PromoMats, iEnvision y plataformas DAM para que el material traducido llegue al revisor MLR-MRC en el mismo flujo de trabajo que el material original. Nuestra herramienta <\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/tecnologia\/sistema-de-gestion-de-traducciones-tms\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">SmartDesk<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> lleva el registro de auditor\u00eda por proyecto que exigen la PMCPA, los comit\u00e9s de c\u00f3digo nacional y las auditor\u00edas internas de cumplimiento.<\/span><\/p>\n<h3><b>El banco de afirmaciones y el material principal aprobado<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El recurso central aprobado es la versi\u00f3n maestra del material de venta, de la presentaci\u00f3n para KOL o del material de visita que el MLR-MRC haya validado en el idioma de origen. Todos los materiales derivados traducidos deben permanecer dentro del banco de afirmaciones. La falta de coherencia entre la afirmaci\u00f3n en el idioma de origen y la afirmaci\u00f3n en la traducci\u00f3n es el desencadenante m\u00e1s com\u00fan de reclamaciones ante la PMCPA (Reino Unido), reclamaciones ante el Codeem (Francia) o casos ante la Junta de arbitraje del FSA (Alemania).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La disciplina de <\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/tecnologia\/terminologia\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">gesti\u00f3n terminol\u00f3gica<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> de la agencia de traducci\u00f3n respecto al banco de afirmaciones es el punto de control operativo: cada afirmaci\u00f3n debe estar vinculada con una entrada de la memoria de traducci\u00f3n, cada entrada de la memoria de traducci\u00f3n debe tener un control de versiones frente a la afirmaci\u00f3n en ingl\u00e9s aprobada. Cada afirmaci\u00f3n que un profesional sanitario lea en un material de venta traducido debe poder rastrearse hasta una afirmaci\u00f3n aprobada en el banco de afirmaciones aprobadas original. La gesti\u00f3n terminol\u00f3gica en todo el banco de afirmaciones es la dependencia tecnol\u00f3gica m\u00e1s importante para el trabajo promocional.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Cuando las presentaciones para un KOL hagan referencia a datos de ensayos cl\u00ednicos, consulta nuestro art\u00edculo sobre <\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/blog\/traduccion-de-ensayos-clinicos\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">traducci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> para conocer la disciplina paralela sobre la redacci\u00f3n alineada con el CSR.<\/span><\/p>\n<h2><b>Diferencias en los c\u00f3digos nacionales de la UE y el Reino Unido<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de la EFPIA establece el marco, pero cada mercado importante de la UE y el Reino Unido tiene su propio c\u00f3digo nacional que interpreta y ampl\u00eda el marco. El mismo material para profesionales sanitarios necesita un tratamiento diferente seg\u00fan el mercado. Denominar un material de venta como \u00abmaterial promocional bajo el C\u00f3digo de la FSA\u00bb en Alemania no es lo mismo que denominarlo \u00abmaterial promocional seg\u00fan Farmindustria\u00bb en Italia.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El proveedor de traducci\u00f3n necesita saber qu\u00e9 c\u00f3digo nacional rige para el p\u00fablico de profesionales sanitarios en cada mercado y c\u00f3mo la autoridad reguladora local interpreta el marco de la EFPIA, y se\u00f1ala las divergencias del c\u00f3digo nacional en la fase de traducci\u00f3n en lugar de dejar que el equipo de marca se d\u00e9 cuenta del problema despu\u00e9s del lanzamiento.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><b>Mercado<\/b><\/th>\n<th><b>C\u00f3digo<\/b><\/th>\n<th><b>Organismo responsable<\/b><\/th>\n<th><b>Desarrollo clave \u00a02024\u20132025<\/b><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Marco de la UE<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo de buenas pr\u00e1cticas de la EFPIA<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Comit\u00e9 de C\u00f3digos de la EFPIA<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Consolidado el 26\u00a0de\u00a0febrero\u00a0de\u00a02025; adaptaci\u00f3n al C\u00f3digo de divulgaci\u00f3n HCP\/HCO<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Reino Unido<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo de la ABPI\u00a02024<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">PMCPA<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Cl\u00e1usula\u00a012: c\u00f3digos QR para informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n; acuerdos escritos obligatorios para el respaldo a eventos de profesionales sanitarios; la nueva Constituci\u00f3n y Procedimiento (en plena vigencia desde el 1\u00a0de\u00a0enero\u00a0de\u00a02025)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Alemania<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo del FSA (HCP\/HCO)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Junta de arbitraje del FSA<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Periodo de informes\u00a02024: 12\u00a0reclamaciones revisadas; aplicaci\u00f3n coherente de la normativa sobre la ubicaci\u00f3n de eventos cient\u00edficos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Irlanda<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo de pr\u00e1ctica de la IPHA<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">IPHA<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Nueva versi\u00f3n en vigor desde el 1\u00a0de\u00a0junio\u00a0de\u00a02025; normas sobre el c\u00f3digo QR para materiales promocionales e informativos<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Francia<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo del LEEM (estatuto de Codeem)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Codeem<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Aplicaci\u00f3n activa en el l\u00edmite de concientizaci\u00f3n sobre la enfermedad<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Italia<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo de Farmindustria<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Farmindustria<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Un escrutinio riguroso del contenido promocional digital<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Dinamarca<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo del ENLI<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">ENLI (cubre 110\u00a0empresas)<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Procedimiento de verificaci\u00f3n previa con ~400\u00a0informes mensuales de actividades dirigidos a profesionales sanitarios <\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h3><b>El Reino Unido tras el C\u00f3digo de la ABPI\u00a02024<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de la ABPI\u00a02024 entr\u00f3 en vigor el 1\u00a0de\u00a0octubre\u00a0de\u00a02024 y en plena vigencia el 1\u00a0de\u00a0enero de\u00a02025, y sustituy\u00f3 la edici\u00f3n de 2021. El cambio principal es la cl\u00e1usula\u00a012, completamente reescrita en colaboraci\u00f3n con la MHRA.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n ahora puede proporcionarse mediante un c\u00f3digo QR en material promocional impreso y en ciertos materiales digitales presentados en persona a un profesional sanitario (diapositivas en una conferencia, materiales mostrados en una tableta en un stand). El mecanismo del c\u00f3digo QR no est\u00e1 disponible para materiales digitales a los que se acceda desde el propio dispositivo del destinatario, como los correos electr\u00f3nicos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La implicaci\u00f3n de la traducci\u00f3n es de car\u00e1cter operativa: p\u00e1ginas de destino del c\u00f3digo QR adaptadas a cada variante regional, coherencia de la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n con el RCP local y control de versiones del contenido vinculado al QR a lo largo del ciclo de vida de la campa\u00f1a. Los acuerdos escritos que regulan la asistencia de los profesionales sanitarios a eventos son ahora obligatorios en lugar de recomendados, y el propio acuerdo se convierte en un elemento que debe traducirse cuando el profesional sanitario se encuentra en un mercado donde no se habla ingl\u00e9s.<\/span><\/p>\n<h2><b>El C\u00f3digo de MedTech Europe: en qu\u00e9 se diferencia el marketing de tecnolog\u00eda m\u00e9dica del de la industria farmac\u00e9utica<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de pr\u00e1cticas empresariales \u00e9ticas de MedTech Europe (versi\u00f3n consolidada en marzo de\u00a02024, originalmente en vigor desde el 1\u00a0de\u00a0enero\u00a0de\u00a02017 y revisada el 25\u00a0de\u00a0marzo\u00a0de\u00a02022 con efecto a partir del 1\u00a0de\u00a0enero\u00a0de\u00a02023) regula las interacciones de la industria de productos sanitarios e IVD con profesionales sanitarios (HCP) y organizaciones sanitarias (HCO).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Las normas difieren de forma significativa del marco farmac\u00e9utico de la EFPIA en tres aspectos:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El patrocinio directo de profesionales sanitarios individuales en eventos formativos de terceros ha sido prohibido\u00a02018; las ayudas formativas se destinan solo a las organizaciones sanitarias (hospitales, sociedades cient\u00edficas) que luego seleccionan a los profesionales sanitarios beneficiarios.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Las ayudas formativas se deben declarar de forma p\u00fablica.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">El Conference Vetting System (sistema de evaluaci\u00f3n de congresos) en ethicalmedtech.eu comprueba que los congresos de terceros cumplan con los requisitos antes de que las empresas miembro de MedTech Europe puedan patrocinarlos.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El contenido promocional de tecnolog\u00eda m\u00e9dica tiene sus propios tipos de documentos:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Materiales de formaci\u00f3n en procedimientos<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Contenido sobre demostraci\u00f3n de productos sanitarios<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Kits de formaci\u00f3n pr\u00e1ctica<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Materiales de lanzamiento de IVD<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para conocer los l\u00edmites con la traducci\u00f3n de las IFU (instrucciones de uso), las etiquetas y los SSCP (resumen sobre seguridad y funcionamiento cl\u00ednico) en el marco del MDR, consulta los <\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/blog\/mdr-translation-requirements\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">requisitos de traducci\u00f3n del MDR<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<h2><b>Lista de verificaci\u00f3n para la evaluaci\u00f3n de proveedores de traducci\u00f3n de contenido para profesionales sanitarios<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Un proveedor de traducci\u00f3n especializado en contenido para profesionales sanitarios combina un conocimiento profundo de las normativas farmac\u00e9uticas y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica (C\u00f3digo de la EFPIA, C\u00f3digo de la ABPI\u00a02024, C\u00f3digo de MedTech Europe) con la capacidad de integrar flujos de trabajo MLR-MRC (Veeva PromoMats, gesti\u00f3n terminol\u00f3gica de bancos de afirmaciones, revisi\u00f3n en maqueta, registros de auditor\u00eda por proyecto). La mayor\u00eda de los proveedores de traducci\u00f3n cubren solo uno de estos dos aspectos; pocos abarcan ambos con la profundidad que exige un programa de contenido para profesionales sanitarios de m\u00faltiples mercados. La lista de verificaci\u00f3n a continuaci\u00f3n eval\u00faa ambos aspectos.<\/span><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th><b>Criterio<\/b><\/th>\n<th><b>Por qu\u00e9 es importante para trabajar con contenido para profesionales sanitarios<\/b><\/th>\n<th><b>Qu\u00e9 preguntar en la solicitud de propuesta<\/b><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">ISO\u00a017100<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Base del proceso para la traducci\u00f3n humana<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Adjunta tu certificaci\u00f3n ISO\u00a017100 actual e indica el organismo de certificaci\u00f3n.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">ISO\u00a018587<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Requerido cuando se utiliza MTPE en material promocional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">\u00bfCuentas con la certificaci\u00f3n ISO\u00a018587 para tus servicios de posedici\u00f3n de traducci\u00f3n autom\u00e1tica? Adjunta el certificado.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">ISO\u00a027001<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Seguridad de la informaci\u00f3n para contenido promocional confidencial<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Confirma la certificaci\u00f3n ISO\u00a027001 y adjunta la evidencia.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Dominio del C\u00f3digo de la EFPIA<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Marco de autorregulaci\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica de la UE<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Describe c\u00f3mo tu SGC (sistema de gesti\u00f3n de la calidad) refleja el C\u00f3digo de buenas pr\u00e1cticas de la EFPIA (versi\u00f3n consolidada del 26\u00a0de\u00a0febrero\u00a0de\u00a02025), con las secciones\u00a01.01, 1.02, el art\u00edculo\u00a06 y el art\u00edculo\u00a017.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Dominio del C\u00f3digo de la ABPI\u00a02024<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Marco farmac\u00e9utico del Reino Unido que incluye el mecanismo QR de la cl\u00e1usula\u00a012<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Expl\u00edcanos c\u00f3mo tu equipo gestiona la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de la cl\u00e1usula\u00a012 vinculada mediante QR en el proceso de traducci\u00f3n, en particular el enfoque para la p\u00e1gina de destino por variante regional y para el control de versiones.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Dominio del C\u00f3digo de MedTech Europe<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Marco de la industria de los productos sanitarios<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Describe c\u00f3mo gestionas el contenido promocional de tecnolog\u00eda m\u00e9dica donde se aplican las normas del sistema de evaluaci\u00f3n de congresos y de la divulgaci\u00f3n de ayudas formativas.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Familiaridad con el c\u00f3digo nacional<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">FSA, Farmaindustria, Farmindustria, LEEM\/Codeem, ENLI, IPHA, INFARMA<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">\u00bfC\u00f3mo detectas las discrepancias con el c\u00f3digo nacional en la fase de traducci\u00f3n? Proporciona un ejemplo de un problema con el c\u00f3digo nacional que hayas detectado antes del lanzamiento.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Integraci\u00f3n con Veeva PromoMats<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Plataforma de revisi\u00f3n MLR-MRC dominante en las grandes farmac\u00e9uticas<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Confirma la integraci\u00f3n por API o mediante conector con Veeva PromoMats. Explica paso a paso un flujo de revisi\u00f3n t\u00edpico, desde el original hasta el contenido traducido.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Gesti\u00f3n terminol\u00f3gica del banco de afirmaciones<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Coherencia del material principal aprobado en todos los derivados traducidos<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Describe tu enfoque de gesti\u00f3n terminol\u00f3gica frente a un banco de afirmaciones aprobadas: \u00bfc\u00f3mo se vincula, se controla por versiones y se le muestra al ling\u00fcista cada afirmaci\u00f3n?<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Revisi\u00f3n en maqueta<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Los materiales de venta, los paneles de congresos y las presentaciones para un KOL necesitan fidelidad visual<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">\u00bfPueden los revisores locales editar el contenido promocional traducido en la maqueta final a trav\u00e9s de tu plataforma sin una licencia de InDesign?<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Registro de auditor\u00eda por proyecto<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">PMCPA, comit\u00e9s de c\u00f3digos nacionales, auditor\u00eda interna<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">\u00bfQu\u00e9 registros de auditor\u00eda por proyecto produces y durante cu\u00e1nto tiempo los conservas?<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Coherencia multiling\u00fce de marca y tono<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">Integridad de la marca en todos los mercados<\/span><\/td>\n<td><span style=\"font-weight: 400;\">\u00bfC\u00f3mo conservas la voz de marca en distintos idiomas sin salirte del banco de afirmaciones aprobadas?<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En AdHoc Translations, contamos con las certificaciones ISO\u00a017100 e ISO\u00a018587 vigentes, con los certificados disponibles en nuestro sitio para que puedas verificar directamente:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Nuestra herramienta SmartDesk lleva el registro de auditor\u00eda por proyecto que exigen la PMCPA, los c\u00f3digos nacionales que aplican el marco EFPIA y los organismos de cumplimiento de MedTech Europe.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Nuestra herramienta SmartConnect admite la integraci\u00f3n mediante API con Veeva PromoMats, iEnvision y plataformas DAM.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Nuestra herramienta SmartEdit permite la revisi\u00f3n en maqueta de materiales de venta, paneles de congresos y presentaciones para un KOL para que los revisores locales puedan confirmar que el contenido traducido se entiende bien para los profesionales sanitarios de cada mercado.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para una lectura m\u00e1s detallada sobre el sistema de QA en todo el trabajo de traducci\u00f3n m\u00e9dica, consulta nuestro art\u00edculo sobre el<\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/blog\/aseguramiento-de-la-calidad-en-la-traduccion-medica\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">aseguramiento de la calidad en la traducci\u00f3n m\u00e9dica<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<h2><b>Preguntas frecuentes<\/b><\/h2>\n<h3><b>\u00bfQu\u00e9 es la revisi\u00f3n MLR?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La revisi\u00f3n MLR (m\u00e9dico-legal-normativa) es la cadena de aprobaci\u00f3n en la que intervienen varias \u00e1reas y por la que debe pasar todo material promocional dirigido a profesionales sanitarios antes de su publicaci\u00f3n. Los revisores m\u00e9dicos, legales y regulatorios aprueban cada afirmaci\u00f3n en relaci\u00f3n con el banco de afirmaciones aprobadas y el resumen de caracter\u00edsticas del producto. El acr\u00f3nimo a veces se escribe MRC (m\u00e9dico-normativa de cumplimiento). Veeva PromoMats es la plataforma MLR que m\u00e1s se utiliza en las grandes farmac\u00e9uticas; iEnvision y iManage son alternativas habituales.<\/span><\/p>\n<h3><b>\u00bfQu\u00e9 ha cambiado en el C\u00f3digo de la ABPI\u00a02024?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de la ABPI\u00a02024 entr\u00f3 en vigor el 1\u00a0de\u00a0octubre\u00a0de\u00a02024 y en plena vigencia el 1\u00a0de\u00a0enero de\u00a02025. El cambio m\u00e1s significativo es la Cl\u00e1usula\u00a012, que permite que la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n se proporcione mediante un c\u00f3digo QR en material promocional impreso y en ciertos materiales digitales presentados en persona a un profesional sanitario. Los acuerdos escritos que regulan la asistencia de los profesionales sanitarios son ahora obligatorios en lugar de recomendados. Una nueva Constituci\u00f3n y Procedimiento de la PMCPA introduce una v\u00eda abreviada de reclamaciones para las infracciones menos graves.<\/span><\/p>\n<h3><b>\u00bfCu\u00e1l es la diferencia entre el contenido promocional y no promocional dirigido a profesionales sanitarios?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El contenido promocional es cualquier material dise\u00f1ado para promover la prescripci\u00f3n, el suministro, la venta o el uso de un medicamento (art\u00edculo\u00a086 de la Directiva 2001\/83\/CE). Requiere revisi\u00f3n MLR-MRC respecto al banco de afirmaciones aprobadas antes de que se publique cualquier traducci\u00f3n. El contenido no promocional abarca la formaci\u00f3n m\u00e9dica independiente, la concientizaci\u00f3n sobre enfermedades sin mencionar productos, el contenido de simposios sat\u00e9lite y el intercambio cient\u00edfico con l\u00edderes de opini\u00f3n (KOL). Ambos flujos siguen rutas de revisi\u00f3n distintas y requieren procedimientos de traducci\u00f3n diferentes.<\/span><\/p>\n<h3><b>\u00bfEn qu\u00e9 se diferencia el C\u00f3digo de MedTech Europe del C\u00f3digo de la EFPIA?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El C\u00f3digo de MedTech Europe proh\u00edbe el patrocinio directo de profesionales sanitarios individuales en eventos formativos de terceros; las ayudas formativas se destinan a las organizaciones sanitarias que seleccionan a los profesionales beneficiarios. Las ayudas formativas se deben divulgar p\u00fablicamente. El sistema de evaluaci\u00f3n de congresos comprueba que los congresos organizados por terceros cumplan con la normativa. En la industria farmac\u00e9utica, el C\u00f3digo de la EFPIA a\u00fan permite ciertas actividades dirigidas a profesionales sanitarios dentro de los l\u00edmites establecidos por el c\u00f3digo nacional. Si las normas var\u00edan, tambi\u00e9n cambian los requisitos de registro de auditor\u00eda para la traducci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<h2><b>Habla con nuestro equipo de localizaci\u00f3n<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Si tu proveedor de traducci\u00f3n actual no puede demostrar dominio en las normativas EFPIA, ABPI y MedTech Europe, junto con la integraci\u00f3n de la plataforma MLR-MRC y la gesti\u00f3n terminol\u00f3gica del banco de afirmaciones, el siguiente paso es realizar una evaluaci\u00f3n estructurada de proveedores.<\/span><a href=\"https:\/\/www.adhoc-translations.com\/es\/contacto\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Habla con nuestro equipo de localizaci\u00f3n<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> para conocer c\u00f3mo gestionamos la traducci\u00f3n de contenido para audiencias de profesionales sanitarios en programas de marketing farmac\u00e9utico y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica en la UE y el Reino Unido.<\/span><\/p>\n<h2><b>Fuentes<\/b><\/h2>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">EFPIA Code of Practice (consolidated 26 February 2025). (C\u00f3digo de buenas pr\u00e1cticas de la EFPIA [versi\u00f3n consolidada del 26\u00a0de\u00a0febrero\u00a0de\u00a02025]). <\/span><a href=\"https:\/\/www.efpia.eu\/relationships-code\/the-efpia-code\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.efpia.eu\/relationships-code\/the-efpia-code\/<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. Consultado el 14\u00a0de\u00a0mayo\u00a0de\u00a02026.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Directiva 2001\/83\/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, T\u00edtulo VIIIa (art\u00edculos\u00a086\u00a0a\u00a0100). <\/span><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX:02001L0083-20220101\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/es\/ALL\/?uri=CELEX%3A32001L0083<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">ABPI Code of Practice for the Pharmaceutical Industry 2024 (published 23 September 2024; in force 1 October 2024; full force 1 January 2025). (C\u00f3digo de pr\u00e1cticas de la ABPI para la industria farmac\u00e9utica\u00a02024 [publicado el 23\u00a0de\u00a0septiembre\u00a0de\u00a02024; en vigor desde el 1\u00a0de\u00a0octubre\u00a0de\u00a02024; en plena vigencia desde el 1\u00a0de\u00a0enero\u00a0de\u00a02025]) <\/span><a href=\"https:\/\/www.abpi.org.uk\/publications\/code-of-practice-for-the-pharmaceutical-industry-2024\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.abpi.org.uk\/publications\/code-of-practice-for-the-pharmaceutical-industry-2024\/<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">PMCPA Constitution and Procedure 2024. (Constituci\u00f3n y Procedimiento de la PMCPA 2024). <\/span><a href=\"https:\/\/www.pmcpa.org.uk\/the-code\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.pmcpa.org.uk\/the-code\/<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">GOV.UK, Blue Guide: Advertising and Promoting Medicines (last updated 28 March 2025). (GOV.UK, Gu\u00eda sobre publicidad y promoci\u00f3n de medicamentos Blue Guide [\u00faltima actualizaci\u00f3n el 28\u00a0de\u00a0marzo\u00a0de\u00a02025]). <\/span><a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/blue-guide-advertising-and-promoting-medicines\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/blue-guide-advertising-and-promoting-medicines<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">MedTech Europe Code of Ethical Business Practice (March 2024 consolidated). (C\u00f3digo de pr\u00e1ctica empresariales \u00e9ticas de MedTech Europe [versi\u00f3n consolidada de marzo de 2024]). <\/span><a href=\"https:\/\/www.medtecheurope.org\/resource-library\/medtech-europe-code-of-ethical-business-practice\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.medtecheurope.org\/resource-library\/medtech-europe-code-of-ethical-business-practice\/<\/span><\/a><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Human Medicines Regulations\u00a02012, SI\u00a02012\/1916, Chapter\u00a01 of Part\u00a014.<\/span> (Reglamento de medicamentos humanos\u00a02012, SI\u00a02012\/1916, Cap\u00edtulo\u00a01 de la Parte\u00a014).<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo de buenas pr\u00e1cticas de la industria farmac\u00e9utica (nueva versi\u00f3n, en vigor el 1\u00a0de\u00a0junio\u00a0de\u00a02025).<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">EFPIA HCP\/HCO Disclosure Code.<\/span> (C\u00f3digo de divulgaci\u00f3n de la EFPIA para profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias).<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo de buenas pr\u00e1cticas de la IFPMA.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">EFPIA Code Report on Ethics and Compliance Activities (July 2025).<\/span>(Informe del C\u00f3digo de la EFPIA sobre actividades de \u00e9tica y cumplimiento [julio de\u00a02025]).<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Certificaciones ISO\u00a017100:2015 e ISO\u00a018587:2017.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Traducir contenido para profesionales sanitarios no es lo mismo que traducir un prospecto o un informe de estudio cl\u00ednico. 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