Medizinische Übersetzungen für regulatorische Prüfungen
Medizinische Übersetzungen für Pharma und MedTech – mit ISO-zertifizierten Prozessen, einreichungsfertig und nachvollziehbar dokumentiert.
- Zertifiziert nach ISO 17100 und ISO 18587
- Nachvollziehbare Prozessdokumentation für jede Übersetzung
- Muttersprachliche medizinische Fachübersetzende für mehr als 99 Sprachen
Signe Knutzen, Hedia„Sehr zuverlässig und hält auch enge Fristen konsequent ein"
Unverbindliches Angebot innerhalb von 8 Stunden
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Führende Unternehmen vertrauen uns
Warum mit AdHoc Translations arbeiten?
Für regulatorische Prüfungen gewappnet
Wir sind nach ISO 17100 und ISO 18587 zertifiziert. Jedes medizinische Übersetzungsprojekt wird vor der Lieferung von einer zweiten qualifizierten Fachkraft geprüft. So entsteht eine nachvollziehbare Dokumentation des Qualitätsprozesses, die bei benannten Stellen oder Regulierungsbehörden vorgelegt werden kann.
Konsistente Terminologie, zentral verwaltet
Freigegebene Fachbegriffe und frühere Übersetzungen werden in einem Übersetzungsspeicher (Translation Memory) und einem Glossar hinterlegt. So arbeiten alle Sprachprofis mit denselben Vorgaben. Technologie – einschließlich KI, wenn sie für das jeweilige Dokument sinnvoll ist – übernimmt den Abgleich mit vorhandenen Übersetzungen und beschleunigt den Prozess. Unsere medizinischen Fachkräfte prüfen sämtliche Inhalte und verantworten die endgültige Formulierung.
Muttersprachliche medizinische Fachübersetzende, mehr als 99 Sprachen
Medizinische Inhalte werden von Fachkräften in der EU und den USA übersetzt, stets in die jeweilige Muttersprache. Mit einem Netzwerk aus mehr als 5.500 Sprachprofis decken wir die jeweiligen Zielmärkte ab, ohne Abstriche bei der fachlichen Spezialisierung.
Referenzen
AdHoc Translations arbeitet sehr zuverlässig und hält auch enge Fristen konsequent ein. Wir sind mit allen bisherigen Übersetzungen sehr zufrieden. Und der Kundenservice ist jederzeit effizient und freundlich.
Signe Knutzen
Wir sind sehr zufrieden mit der Zusammenarbeit mit AdHoc Translations. Besonders hervorzuheben ist die professionelle Angebotsabwicklung sowie die enge Abstimmung. Die gelieferten Übersetzungen sind von hoher Qualität und zeigen ausgeprägtes Verständnis für Inhalte und Kontext.
Søren Pape Hansen
Häufige Fragen
Sind die medizinischen Übersetzungen ISO-zertifiziert?
Ja. Unsere Übersetzungsdienstleistungen sind nach ISO 17100 zertifiziert. Für das Posteditieren maschineller Übersetzungen sind wir nach ISO 18587 zertifiziert. Jedes medizinische Projekt wird von einer spezialisierten Übersetzungsfachkraft bearbeitet und anschließend unabhängig von einer zweiten qualifizierten Fachkraft geprüft. Den Ablauf dokumentieren wir so, dass die Nachweise bei benannten Stellen oder Regulierungsbehörden vorgelegt werden können.
Welche medizinischen Dokumente werden abgedeckt?
Wir übersetzen Gebrauchsanweisungen, Packungsbeilagen, Unterlagen für klinische Prüfungen, Zulassungsdossiers, Software für Medizinprodukte sowie Informationen für medizinisches Fachpersonal und Personen in Behandlung. Unsere Sprachexperten sind bestens vertraut mit den geltenden Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR), der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Können medizinische Übersetzungen in mehreren Sprachen gleichzeitig fristgerecht geliefert werden?
Ja. Wir übersetzen in alle Amtssprachen der EU und viele weitere Sprachen. Dafür greifen wir auf ein Netzwerk von mehr als 5.500 Sprachprofis zurück. Die feste Projektleitung koordiniert Sprachen und Zeitplan passend zum Einreichungstermin.
Kommt bei medizinischen Übersetzungen maschinelle Übersetzung zum Einsatz?
Nur, wenn sich der jeweilige Dokumenttyp dafür eignet. Außerdem erfolgt stets eine Nachbearbeitung gemäß ISO 18587 (sogenanntes Posteditieren) durch eine qualifizierte Fachkraft. Für Zulassungsunterlagen, Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen verwenden wir keine unbearbeiteten maschinellen Übersetzungen. Das Ergebnis wird immer von einem Menschen mit dem Ausgangstext abgeglichen.
Wir haben medizinische Übersetzungen noch nie an einen externen Dienstleister vergeben. Was genau wird dafür benötigt?
Benötigt werden die Ausgangsdateien, vorhandene Glossare oder frühere Übersetzungen, etwas Referenzmaterial und eine feste Ansprechperson. Wir richten die Terminologiedatenbank ein, benennen eine feste Projektleitung und stimmen gemeinsam Sprachen sowie Zeitplan ab. Auf Wunsch starten wir auch erst einmal mit einem kleinen Pilotprojekt.
Wie werden die Kosten für medizinische Übersetzungen berechnet?
Üblicherweise erfolgt die Abrechnung anhand der Wortzahl des Ausgangstextes, wobei der Preis von der Sprachkombination und der fachlichen Spezialisierung abhängt. Wiederholungen oder bereits im Translation Memory gespeicherte Inhalte sind günstiger oder werden gar nicht berechnet. Dadurch sinken die Kosten bei Folgeprojekten deutlich. Zusatzleistungen wie Rückübersetzungen kalkulieren wir separat. Der Preis wird vor Projektbeginn vereinbart.
Inhalte mit globaler Reichweite
Mit einem Partner, der deine Branche wirklich kennt, ist Lokalisierung ganz einfach. AdHoc Translations stellt dir einen festen, erfahrenen Projektmanager an die Seite und bietet volle Transparenz und Projektverfolgung in Echtzeit durch unsere SmartDesk®-Plattform.